Macchine sicure, fascicoli tecnici inattaccabili, impianti validati.
La marcatura CE di una macchina o di una linea produttiva è un obbligo di legge per costruttori, mandatari e rivenditori che immettono macchinari sul mercato europeo. Non è una procedura standardizzata: ogni macchina presenta rischi propri, ogni configurazione richiede un’analisi specifica, e le responsabilità civili e penali del fabbricante restano nel tempo. Accompagniamo costruttori e utilizzatori finali in tutto il ciclo della sicurezza macchine.
Il riferimento per la marcatura CE delle macchine è il Regolamento (UE) 2023/1230, che sostituisce la precedente Direttiva Macchine 2006/42/CE con piena applicazione prevista per il 20 gennaio 2027. La fase transitoria è già in corso: è il momento giusto per adeguare fascicoli tecnici, processi e documentazione al nuovo quadro normativo.
Per ogni macchina o insieme di macchine redigiamo e gestiamo il Fascicolo Tecnico di Costruzione, che include l’analisi e la valutazione dei rischi e dimostra il rispetto dei Requisiti Essenziali di Sicurezza e Tutela della Salute, con attenzione alle direttive concorrenti applicabili (Bassa Tensione, EMC, ATEX, PED, Dispositivi Medici, CPR).
Non basta che un dispositivo di sicurezza sia installato: occorre dimostrare con quale affidabilità funzionerà in condizioni di guasto. Calcoliamo il Performance Level (PL) secondo EN ISO 13849-1/2 e il Safety Integrity Level (SIL) secondo EN IEC 62061 per le parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza, trasformando una valutazione qualitativa del rischio in documentazione tecnica oggettiva e verificabile.
Per gli utilizzatori il riferimento è l’Art. 70 del D.Lgs. 81/2008 e l’Allegato V. Eseguiamo audit tecnici e verifiche di rispondenza su impianti in esercizio, con redazione della documentazione (VSRR) necessaria a dimostrare la conformità e a gestire i rapporti con gli organi di vigilanza. In caso di infortuni o ispezioni, forniamo supporto tecnico-legale dedicato.
Per il coordinamento della sicurezza nei cantieri e la sola verifica Art.70 delle attrezzature in uso, vedi Conformità Tecnica e Cantieri.
Devi marcare CE una macchina o validare un sistema di sicurezza?
Adegua fascicoli e processi al nuovo Regolamento (UE) 2023/1230.