PROGRESS Progetto STEP Lazio

Progetto finanziato – Avviso Pubblico STEP Lazio

PROGRESS

Facility per la produzione, la crescita e l’analisi di Organoidi Tumorali (PDTO) e Facility per la produzione di anticorpi monoclonali da pianta.

01 · Facility Organoidi

Organoidi Tumorali derivati da paziente (PDTO)

Il progetto PROGRESS nasce con l’intento di realizzare una Facility per la produzione, la crescita e l’analisi di Organoidi Tumorali (PDTO, Patient Derived Tumor Organoids). I PDTO sono cluster 3-dimensionali di cellule tumorali ottenute prelevando il tessuto tumorale del paziente e consentendone la crescita di numerose repliche in laboratorio.

I PDTO possono essere cresciuti in ambienti che riproducono, per quanto attualmente possibile, il tumor microenvironment consentendone uno sviluppo in grado di ricapitolare al meglio le caratteristiche del tumore di partenza. I PDTO consentono, oltre che effettuare approfondimenti genomici e trascrittomici sul tumore, di essere utilizzati per testare farmaci, loro combinazioni, terapie immunologiche etc.

02 · Facility Molecular Farming

Anticorpi monoclonali (mAb) da pianta

Accanto a una tale Facility, che verrà realizzata congiuntamente da Genechron S.r.l. e IFO Istituto Tumori Regina Elena (sotto la regia industriale della società capofila Gruppo Ecosafety S.r.l.), verrà ulteriormente sviluppata e funzionalizzata per un utilizzo sinergico con la Facility per gli Organoidi, una Facility per le produzioni di anticorpi monoclonali (mAb) da pianta, attraverso la tecnica del Molecular Farming [1].

Tale Facility, in corso di realizzazione presso il Campus Biomedico di Roma (altro partner del progetto PROGRESS), consentirà di realizzare, con bassi tempi e costi di prototipizzazione, mAb à la carte in grado di essere testati sui PDTO (per immunoistochimica, test di terapie etc.). L’interesse di tale Facility consisterà nella possibilità di produrre nuovi mAb e/o ingegnerizzare mAb già presenti sul mercato nell’ottica di meglio adattarli alle necessità dei casi clinici da considerare.

[1] Rybicki, E.P. Plant molecular farming for pharmaceuticals: the state of the art. npj Sci. Plants 2, 22 (2026). https://doi.org/10.1038/s44383-026-00035-7
03 · Service

Le Facility al lavoro insieme

Le Facility saranno in grado di collaborare per realizzare service sia per l’Oncologia di Precisione, sia service di Validazione di nuove formulazioni terapeutiche (sia nel settore dei chemioterapici, sia in quello dell’immunoterapia) consentendo di effettuare prime valutazioni pre-cliniche su modelli non animali. È prevista anche una linea di service per il test e la validazione clinica di sistemi per il drug delivery.

A

Oncologia di Precisione

B

Validazione di nuove formulazioni terapeutiche

Chemioterapici e immunoterapia

C

Test e validazione clinica di sistemi per il drug delivery

Finalità

Obiettivi e risultati attesi

01

Facility industriale per l’Oncologia di Precisione

Una Facility di natura industriale, in collaborazione pubblico-privata con l’Istituto Tumori “Regina Elena”, per la crescita e l’analisi di Organoidi Tumorali (PDTO) utilizzabili in ambito della Oncologia di Precisione.

02

Nuovi anticorpi monoclonali testati sui PDTO

Realizzare e prototipizzare nuovi anticorpi monoclonali per le terapie e testarli direttamente sui PDTO, anche riducendo, in queste classi di sperimentazioni iniziali, il ricorso a modelli animali.

03

Validazione clinica su due tumori

Il test delle potenzialità delle Facility verrà validato concentrandosi su due classi di tumori: quello dell’Endometrio e quello della vescica.

04

Avanzamento tecnologico

Portare le tecnologie di crescita degli organoidi (TRL 4/5) e di produzione di mAb da Molecular Farming (TRL 4) fino a TRL 7.
04 – Partenariato

Partner di progetto

gruppoecosafety

Gruppo Ecosafety S.r.l.

Regia industriale del progetto.

gruppoecosafety.it

genechron

Genechron S.r.l.

Realizzazione della Facility per gli Organoidi, congiuntamente a IFO.

genechron.com

ucbm

Università Campus Bio-Medico di Roma

Facoltà Dipartimentale di Scienze e Bio-Tecnologie

Sede della Facility per la produzione di mAb da pianta tramite Molecular Farming.

unicampus.it

ircss

Istituti Fisioterapici Ospitalieri (I.F.O.)

Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS

Realizzazione della Facility per gli Organoidi, congiuntamente a Genechron.

ifo.it

Coordinatore Scientifico

prof. Giuseppe Santeusanio

05 · Work Package

Attività del progetto

1

Tecnologie di crescita organoidi (ottimizzazioni, test di drug carriers) e loro caratterizzazione pre- e post-trattamento

In questa fase verranno affrontati tutti i problemi legati alla realizzazione di una pipeline produttiva industriale (produzione ottimizzata e analisi, trattamento, analisi post-trattamento), alla ottimizzazione delle tecniche di crescita (sia terreni di coltura che riproduzione del TME). Verranno testati anche drug carriers per evidenziarne il loro eventuale beneficio nel trasporto delle molecole terapeutiche.

TRL 4/5 → 7
ResponsabileIFO
Partner coinvoltiGenechron, Gruppo Ecosafety

2

Produzione di mAb da molecular farming

Acquisire la capacità industriale di produrre mAb (dalla sequenza del gene) attraverso Molecular Farming e di realizzarne in quantità appropriate per essere utilizzati nelle Validazioni Cliniche. Verranno anche analizzate le possibilità di intervenire nella fase di progettazione della sequenza dei mAb anche utilizzando tecniche di AI.

TRL 4 → 7
ResponsabileUCBM
Partner coinvoltiGenechron

3

Validazione clinica 1: tumore all’endometrio

Realizzare una pipeline completa di attività (nel caso di tumore dell’endometrio) per la realizzazione dei risultati dei 3 Servizi (SOC Servizio di Oncologia Clinica, SOF Servizio di Farmacologia Oncologica e SVF Servizio test di Vettori Farmacologici).

ResponsabileGruppo Ecosafety
Partner coinvoltiIFO, Genechron

4

Validazione clinica 2: tumore della vescica

Realizzare una pipeline completa di attività (nel caso di tumore della vescica) per la realizzazione dei risultati dei 3 Servizi (SOC, SOF e SVF).

ResponsabileGruppo Ecosafety
Partner coinvoltiIFO, Genechron

5

Sviluppo industriale

Piano Industriale, Business Plan, fabbisogni finanziari, Comunicazione e strategie di marketing.

ResponsabileGruppo Ecosafety
Partner coinvoltiGenechron
INFORMAZIONI SUL FINANZIAMENTO
 

Il progetto PROGRESS, identificato dal Codice Unico di Progetto (CUP) F81B26000070006, è realizzato nell’ambito dell’Avviso Pubblico “STEP Lazio – Sostegno allo sviluppo e alla fabbricazione delle tecnologie critiche”, di cui alla Determinazione n. G08307 del 30/06/2025, nell’ambito del Programma Regionale FESR Lazio 2021-2027.

Il progetto è realizzato in partenariato tra:

  • Gruppo Ecosafety S.r.l., in qualità di capofila;
  • Genechron S.r.l.;
  • Istituti Fisioterapici Ospitalieri – Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS;
  • Università Campus Bio-Medico di Roma – Facoltà Dipartimentale di Scienze e Bio-Tecnologie.

L’iniziativa prevede un importo complessivo di € 3.114.626,06, con un finanziamento pubblico complessivo di € 1.902.544,93.

PROGRESS · CUP F81B26000070006

CONTATTI
 
Vittorio Rosato
Genechron S.r.l.
v.rosato@genechron.com
 
Erminia De Carlo
Responsabile Finanza Agevolata – Gruppo Ecosafety S.r.l.
erminia.decarlo@ecosafety.it