La prima norma internazionale per il governo della qualità nelle organizzazioni sanitarie, guidata dalla Direzione.
La UNI ISO 7101:2024 è la prima norma internazionale progettata specificamente per il governo della qualità nelle organizzazioni sanitarie, indipendentemente da dimensione e tipologia.
Non si tratta di una certificazione di reparto o di un adempimento tecnico, ma di un modello di governo direzionale che integra qualità clinica, sicurezza del paziente, gestione del rischio, performance organizzativa ed esperienza del paziente.
Gli obiettivi del sistema di gestione per la qualità includono:
Implementare la UNI ISO 7101:2024 significa dotare l’ospedale di un sistema di gestione della qualità formalizzato, integrato e guidato dalla Direzione.
La qualità non è gestita in modo frammentato, ma attraverso un sistema unitario che:
Il cuore del sistema è il ciclo Plan–Do–Study–Act (PDSA), che consente alla Direzione di pianificare gli obiettivi, verificarne l’attuazione, analizzare i risultati e assumere decisioni correttive e strategiche.
Per la Direzione Generale e la Direzione Sanitaria, la norma rappresenta uno strumento per affrontare in modo strutturato la crescente complessità del sistema ospedaliero, caratterizzato da pressione normativa, rischio clinico e legale, scarsità di risorse e aumento delle aspettative di pazienti e stakeholder.
Benefici organizzativi e culturali
La norma promuove una just culture orientata all’apprendimento e al miglioramento continuo.
La complessità della UNI ISO 7101:2024 rende rischioso un approccio autonomo o puramente documentale.
Un supporto consulenziale qualificato consente alla Direzione di:
Si raccomanda l’avvio di una fase preliminare di gap analysis per valutare il livello di allineamento dell’organizzazione ai requisiti della norma e definire una roadmap di implementazione.
Il valore della consulenza risiede nell’accompagnare la Direzione nel governo del cambiamento.
La ISO 7101 si integra con la Gestione del Rischio Clinico, con l’Accreditamento Istituzionale e con la ISO 9001.
Vuoi dotare la tua struttura di un sistema di qualità conforme alla ISO 7101?
Si parte da una gap analysis per misurare l’allineamento ai requisiti della norma.