I Percorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali (PDTA) sono pensati specificamente per alcune categorie di pazienti con patologie croniche e/o complesse, che richiedono prestazioni mirate e interconnesse, come diagnosi, trattamento, controllo/follow-up e riabilitazione. Questi percorsi garantiscono un’assistenza continuativa, coordinando gli interventi clinici lungo un iter che può svilupparsi in contesti e luoghi di cura differenti, dall’ospedale al territorio.

I PDTA sono rivolti in particolare a categorie di pazienti che convivono con patologie croniche e/o complesse, come malattie cardiovascolari, oncologiche, respiratorie o neurologiche. Questi pazienti necessitano di una gestione integrata che comprenda una serie di prestazioni strettamente connesse: diagnosi, trattamento, monitoraggio/follow-up e riabilitazione. L’obiettivo principale è garantire un’assistenza continuativa, assicurando che gli interventi clinici si susseguano in modo coordinato e senza interruzioni. Questo percorso può svilupparsi in contesti di cura differenti, adattandosi alle esigenze specifiche del paziente e includendo sia l’ambiente ospedaliero sia le strutture territoriali, per una gestione efficace e personalizzata della malattia.

Alla luce di quanto premesso, appare chiaro come i PDTA siano strumenti chiave per migliorare la qualità e la sicurezza delle cure nel sistema sanitario. La loro implementazione garantisce un’assistenza appropriata, riducendo la variabilità clinica e promuovendo un approccio integrato e l’ottimizzazione nell’uso delle risorse. Tuttavia, la loro rilevanza non è limitata agli aspetti organizzativi: i PDTA hanno implicazioni giuridiche significative, in particolare alla luce della Legge Gelli-Bianco (L. 24/2017) e della più recente giurisprudenza italiana.

Entriamo nel dettaglio: i PDTA standardizzano i percorsi di diagnosi, cura e assistenza per specifiche patologie, definendo in modo puntuale:

1. Le strategie diagnostiche e terapeutiche basate sulle evidenze scientifiche e relative linee guida,
2. Le responsabilità dei professionisti sanitari coinvolti,
3. Gli strumenti di monitoraggio per valutare l’efficacia del percorso.

I PDTA non sono esattamente sinonimo di linee guida, ma sono spesso complementari:

• Linee guida: Indicano raccomandazioni basate su evidenze scientifiche per trattamenti specifici.
• PDTA: Sono strumenti organizzativi che integrano le linee guida con percorsi pratici per la gestione dei pazienti in un contesto sanitario specifico.

L’efficacia dei PDTA dipende dalla loro implementazione concreta e dall’aggiornamento continuo per allinearsi alle più recenti evidenze scientifiche e alle linee guida di riferimento. Sfide principali includono:

1. Adeguamento alla realtà locale: i PDTA devono essere adattati alle risorse e alle esigenze specifiche delle singole strutture,
2. Monitoraggio dell’applicazione: è necessario un sistema di controllo per verificare il rispetto e l’efficacia dei PDTA.
3. Formazione continua: i professionisti devono essere adeguatamente formati per utilizzare i PDTA come strumenti di supporto decisionale.

In ambito legale, i PDTA assumono rilevanza soprattutto nel contesto della responsabilità medica disciplinata dalla Legge Gelli-Bianco, che pone grande enfasi sull’adesione alle linee guida validate. Secondo l’art. 5 della legge, il rispetto delle linee guida può costituire una difesa efficace per i professionisti sanitari, purché esse siano applicate correttamente al caso specifico. Inoltre, per la struttura sanitaria, l’adozione e il monitoraggio di PDTA appropriati contribuiscono a limitare la responsabilità contrattuale ex art. 1218 c.c., riducendo il rischio di essere chiamati a rispondere per inadempimenti organizzativi.

La giurisprudenza recente con le Sentenze n. 22359/2022 e n. 34516/2023 della Cassazione Civile, Sez. III, evidenzia i criteri per accertare la colpa medica, soffermandosi sull’importanza di standard di condotta (come le linee guida o i protocolli) per stabilire la diligenza dovuta dagli operatori sanitari. Anche se non menziona i PDTA in modo specifico, il ragionamento della sentenza può essere esteso all’applicazione di percorsi come i PDTA, che rappresentano uno strumento per uniformare l’approccio diagnostico e terapeutico. La Corte sottolinea, altresì, che l’aderenza a linee guida e protocolli (di cui i PDTA fanno parte) non può mai sostituire il giudizio clinico, che deve adattarsi alle specificità del paziente.

I Percorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali sono pertanto strumenti indispensabili per garantire sicurezza, qualità e uniformità nelle cure, ma anche per mitigare il rischio clinico e tutelare i diritti del paziente. I PDTA, se adottati e aggiornati correttamente, rappresentano non solo una protezione per i pazienti, ma anche una garanzia per i professionisti e le strutture contro contestazioni di responsabilità.

L’implementazione di un PDTA prevede diverse fasi:

Una volta identificata la patologia o la condizione clinica interessata, il target di popolazione e l’ambito di applicazione, la Struttura sanitaria definisce un gruppo di lavoro multidisciplinare che svilupperà il flusso del processo sulla base della letteratura di riferimento e l’adattamento delle raccomandazioni presenti nelle LLGG di riferimento agli elementi del contesto locale capace di condizionarne l’applicazione.

Nello step successivo viene identificata la modalità di identificazione e presa in carico del paziente, i test diagnostici raccomandati, le opzioni terapeutiche (farmaci, interventi chirurgici, riabilitazione etc), il Follow-Up e il Monitoraggio con eventuale gestione di recidive, complicanze e fasi critiche fino alla dimissione che può comportare anche il trasferimento ad altri livelli di cura.

L’intero flusso presuppone l’allocazione di strumenti e risorse necessarie al percorso, la formazione del personale, la comunicazione sia a livello istituzionale che personale, paziente/caregiver, l’integrazione con altri livelli di cura (cure primarie, specialistiche e ospedaliere), la definizione di indicatori di performance e la valutazione e revisione periodica del percorso nell’ottica del ciclo di Deming e del Risk Based Thinking.

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